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Partecipi alla nostra sperimentazione clinica e ci aiuti a capire se un nuovo potenziale modo di combattere l’asma potrebbe offrire alle persone il controllo sui loro sintomi.
La nostra comprensione dell’asma è in evoluzione
Partecipi alla nostra sperimentazione clinica e ci aiuti a capire se un nuovo potenziale modo di combattere l’asma potrebbe offrire alle persone il controllo sui loro sintomi.
Alcune persone che convivono con l’asma non pensano che sia possibile avere un maggiore controllo. Lo sviluppo di nuovi potenziali trattamenti potrebbe aiutare a controllare l’asma e i suoi sintomi.
Se partecipa a questa sperimentazione clinica, riceverà cure da un team di specialisti dedicati per l’asma. Le innovazioni future nel campo dell’asma sono attualmente in fase di sviluppo nelle sperimentazioni cliniche.
L’asma può essere difficile da trattare a lungo termine. I pazienti con asma da moderata a grave non rispondono bene ai trattamenti standard per via inalatoria: vi è la necessità di terapie più efficaci per controllare meglio i sintomi e le cause dell’asma.
Informazioni sulla sperimentazione
Stiamo lavorando a stretto contatto con i medici per condurre una sperimentazione clinica per persone affette da asma da moderata a grave.
Se negli ultimi 12 mesi ha dovuto assumere steroidi per il peggioramento dell’asma, questa sperimentazione clinica potrebbe rappresentare una buona opzione per Lei.
Stiamo studiando un potenziale trattamento mirato biologico privo di steroidi per vedere se può aiutare in modo sicuro ed efficace le persone affette da asma a ottenere un migliore controllo dei loro sintomi.
Informazioni sul trattamento oggetto di studio
La maggior parte delle opzioni terapeutiche avanzate disponibili oggi per l’asma mira a una o due proteine all’interno del sistema immunitario. Stiamo studiando un tipo di farmaco chiamato trispecifico che agisce su 3 proteine all’interno del sistema immunitario, il che può aiutare a ridurre l’infiammazione sottostante che causa l’asma. Ciò potrebbe dare alle persone affette da asma un maggiore controllo sui loro sintomi quotidiani.
Chi può partecipare
È importante che tutte le persone affette da asma dispongano di opzioni di trattamento adatte a loro. Garantire la diversità nelle sperimentazioni cliniche tramite un’ampia gamma di partecipanti ci consente di vedere come funziona il potenziale farmaco in diversi tipi di persone. Esamineremo fattori come età, sesso ed etnia per vedere se il trattamento è efficace per tutte le persone affette da asma da moderata a grave.
Lei potrebbe essere idoneo/a a partecipare se*:
- Ha un’età compresa tra 18 e 70 anni
- Ha ricevuto una diagnosi di asma incontrollata, da moderata a grave
- Ha manifestato un attacco d’asma negli ultimi 12 mesi che ha richiesto l’assunzione di steroidi per bocca (come pillole) per un totale di 3 o più giorni, per iniezione o per via endovenosa (in una vena)
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante e personale. La ringraziamo per aver preso in considerazione di partecipare a questo studio.
*Potrebbero esserci ulteriori requisiti per partecipare. Il personale della sperimentazione La può aiutare a stabilire se Lei è idoneo/a ad arruolarsi nella sperimentazione.
Cosa aspettarsi
Se questa sperimentazione è adatta a Lei e Lei accetta di partecipare, riceverà 1 dose del farmaco dello studio o un placebo, in occasione di 3 visite, somministrata mediante iniezioni da un operatore sanitario. Un placebo non contiene alcun medicinale, ma ha lo stesso aspetto del farmaco dello studio. Per questa sperimentazione clinica, vi saranno 5 probabilità su 7 (71%) che Lei riceva il farmaco dello studio. Continuerà a utilizzare i Suoi farmaci standard per l’asma, compresi i farmaci di emergenza, se necessario durante la sperimentazione. L’intera sperimentazione durerà circa 30 settimane, e Lei sarà sottoposto/a a circa 9 visite in totale.
Domande frequenti
Informazioni sulla sperimentazione clinica
L’asma è una condizione respiratoria a lungo termine spesso causata da un’infiammazione sottostante. Le persone affette da asma possono manifestare sintomi come sibilo, respiro affannoso, costrizione toracica e/o tosse.
Questi sintomi possono variare nel tempo e variare di intensità. I sintomi sono spesso scatenati da fattori come esercizio fisico, allergeni o irritanti, cambiamenti del tempo o un’infezione respiratoria virale. Possono anche essere causate da un sistema immunitario iperattivo.
L’asma può essere difficile da trattare a lungo termine. I pazienti con asma da moderata a grave non rispondono bene ai trattamenti standard per via inalatoria e vi è la necessità di terapie più efficaci per controllare meglio i sintomi (e le cause) dell’asma. Se negli ultimi 12 mesi ha dovuto assumere steroidi per il peggioramento dell’asma, questa sperimentazione clinica potrebbe rappresentare una buona opzione per Lei.
Stiamo studiando un tipo di farmaco biologico privo di steroidi chiamato trispecifico che può mirare a 3 proteine nel Suo sistema immunitario contemporaneamente. Ciò può aiutare a ridurre l’infiammazione sottostante che causa l’asma, e potrebbe offrire alle persone affette da asma un maggiore controllo sui loro sintomi quotidiani.
I farmaci biologici possono agire su parti specifiche del sistema immunitario. Vengono solitamente somministrati mediante iniezione e, se Lei presenta una condizione come l’asma, possono aiutare a controllare l’infiammazione associata all’asma.
Nella sperimentazione clinica sull’asma Lei avrà 5 probabilità su 7 (71%) di ricevere il farmaco dello studio e 2 probabilità su 7 (29%) di ricevere un placebo.
Un placebo non contiene alcun medicinale, ma ha lo stesso aspetto del farmaco dello studio. I ricercatori usano un placebo per valutare se il farmaco in studio sia più efficace o più sicuro rispetto a non assumere nulla.
Privacy, interruzione della partecipazione, costi e autorizzazione
Le informazioni da Lei fornite non saranno condivise con persone che non sono direttamente associate alla sperimentazione clinica sull’asma senza il Suo permesso, salvo nei casi previsti dalla legge o come stabilito nel Modulo di consenso informato, il documento che Lei firmerebbe prima di partecipare nella sperimentazione clinica. Le informazioni raccolte durante la sperimentazione vengono conservate utilizzando codici che non La identificheranno direttamente.
Sì, Lei è libero/a di abbandonare la sperimentazione in qualsiasi momento. Tuttavia, rimanere in una sperimentazione clinica fino alla fine aiuta gli scienziati e i medici a raccogliere informazioni sufficienti su un farmaco dello studio per vedere se può aiutare altre persone affette da asma.
No. Tuttavia, tutte le cure correlate alla sperimentazione clinica e il farmaco dello studio saranno forniti gratuitamente. Riceverà un rimborso (un pagamento in restituzione) per i costi di trasporto correlati alla sperimentazione clinica. Il personale della sperimentazione può fornire ulteriori informazioni al riguardo.
No, il Suo medico non è tenuto a darLe il permesso di partecipare. Tuttavia, può parlare con il Suo medico della partecipazione alla sperimentazione clinica sull’asma. Con il Suo permesso, il medico della sperimentazione può tenere aggiornato il Suo medico curante sulla Sua malattia durante la sperimentazione clinica.
Informazioni sulle sperimentazioni cliniche
Una sperimentazione clinica, nota anche come studio di ricerca, è uno studio scientifico che valuta la sicurezza e l’efficacia di un farmaco in fase di studio, nonché il modo in cui il Suo organismo lo elabora. Medici qualificati, infermieri e altri professionisti medici sono responsabili della conduzione di una sperimentazione clinica.
È solo attraverso il completamento delle sperimentazioni cliniche che i farmaci in fase di studio possono essere valutati e, se dimostrati sicuri ed efficaci, approvati per un uso specifico.
Durante il processo di consenso informato, il personale della sperimentazione La informerà sui possibili benefici e rischi della partecipazione alla sperimentazione. Il personale monitorerà attentamente i Suoi sintomi e il Suo stato di salute generale per tutta la durata della sperimentazione e condividerà eventuali nuove informazioni che si renderanno disponibili.